Medizinischer Experte für EMS-Anbieter
Onyx Healthcare verfügt über einen reichenErfahrungsschatz im Gesundheitswesenals Electronic Manufacturing Service-(EMS)-Anbieter, der Großserienfertigung und Rohstoffbeschaffung aus einer Hand anbietet und integrierte Dienstleistungen im Bereich des Industriedesigns von Produkten erbringt. Als zuverlässiger Partner für Fertigungslösungen mit Zertifizierungen nach ISO 13485, IEC/UL 60601-1, ISO 14971 Risikomanagement, QMS und FDA-Registrierungschafft Onyx Healthcare Mehrwertprodukte und bietet kundenorientierten Wartungsservice.
Kundenspezifisches Produktdesign
Onyx kann seine Kund*innen bei der Entwicklung einzigartiger Produkte unterstützen, indem es wertvolle Anregungen für nachhaltige, kosteneffiziente und zukunftssichere Lösungen liefert.
Optimierung bei der Herstellung
Onyx kann die Herstellung von Produkten optimieren, um deren Leistung, Zuverlässigkeit und Effizienz zu verbessern.
Reinraum
Der Reinraum garantiert, dass unsere Produkte während der Herstellung in einer staubfreien Umgebung bleiben, die den Standards für Geräte entspricht, die für die medizintechnische Branche entwickelt wurden. Die Mitarbeiter*innen müssen strenge Reinraumprotokolle zur Aufrechterhaltung der Sauberkeit gemäß QM3-0094 Reinraum-SOP befolgen.
Unser Reinraum erfüllt die folgenden branchenspezifischen Anforderungen :
Partikelspezifikation : Für ISO 14644-1 (FS-209E)
Reinraum : ISO Klasse 6 (FS-209E Klasse 1.000)
Reine Bank : ISO Klasse 5 (FS-209E Klasse 100)
PCB/SMT-Prüfverfahren und -Tests
Onyx bietet Testläufe für die Herstellung bei der Neuprodukteinführung (NPI) und das schnelle Prüfverfahren von PCBA-Mustern für die Massenproduktion. Mit den höchsten Qualitätssicherungsstandards können wir schnelle Lieferzeiten und den flexibelsten Prozess für Präzisionsprodukte nach Kundenanforderungen unterstützen.
Mechanische Montage
Onyx verfügt mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem über umfangreiche Erfahrung in der kundenspezifischen Kabelmontage und der mechanischen Montage komplexer mechanischer Untergruppen.
Systemintegration
Durch unsere hochmodernen Anlagen, unsere erfahrenen Ingenieurteams und unsere etablierte Lieferkettenplattform sind wir für die Systemintegration bestens gerüstet, um Ihr Projekt zu unterstützen.
Wartungsservice nach dem Verkauf
Unser Wartungsservice nach dem Verkauf ist unübertroffen. Wir sind entschlossen, die Bedürfnisse unserer Kund*innen mit Produktimplementierung, Umgestaltung und Reparaturdienstleistungen zu unterstützen.